Nadie puede quitarle la sonrisa de los labios. José María Fernández Sousa-Faro, presidente de Zeltia sabe que aún queda un largo camino por recorrer tras la aprobación de Yondelis, su fármaco estrella contra el cáncer, pero Zeltia ya ha dado un gran paso. Y los resultados ya se empiezan a sentir… por lo menos en el ánimo de la máxima cabeza. Este mes y en pocos días, empezará a venderse en Alemania y Reino Unido, según confiesa en una entrevista con Bolsacinco. Razones no le faltan. Yondelis, el compuesto contra el sarcoma de tejido blando, un cáncer que afecta a músculos, huesos y tejidos de vasos sanguíneos y que se comporta de forma muy agresiva, ya tiene la autorización formal para su comercialización y sólo quedan unos pocos días para que su venta se inicie en los principales mercados de Europa.

Pregunta: ¿Ya tienen fecha para iniciar la comercialización de Yondelis en Alemania y Reino Unido?

Respuesta: Este mismo mes se empezará a vender en Alemania y Reino Unido. Inmediatamente después, es decir, en un plazo de dos a tres semanas, se iniciará la venta en Dinamarca, Suecia, Finlandia y Noruega, países con los cuales tampoco es necesario negociar el precio de venta.

P: Se han sentado a la mesa a negociar el sistema de reembolso del medicamento con los demás países de Europa que requieren de un acuerdo.

R: Las negociaciones van por buen camino. Yo creo que los próximos mercados en los cuales empezaremos la venta serán Italia, Francia y, por supuesto, España.

P: ¿Y cómo va el tema de la licencia que ha solicitado Johnson & Johnson para la comercialización del producto en EEUU?

R:La aprobación por parte de la EMEA debería acelerar el proceso… Hay una pequeña demora. Pero J&J espera registrar el medicamento el año que viene, ese mismo año se empezará a vender. Sin embargo la comercialización del medicamento por parte de J&J se iniciará en otros países a partir de 2008.

P: ¿Ya se han establecido los precios de venta en Alemania y Reino Unido?

R: El precio en Alemania y Gran Bretaña se ha fijado en 5.050 euros por dosis. La dosis media del tratamiento se estima en alrededor de 25.000 euros. El medicamento en todo caso es más barato que los últimos fármacos que se han aprobado para otras compañías cuyo precio de lanzamiento se ha fijado en los 6.000 euros por dosis, por esa razón creemos que Yondelis va a tener una gran aceptación, además de la potencia que tiene el medicamento.

P: ¿Yondelis que impacto tendrá en el balance de Zeltia?

R: Sin duda será significativo. Estamos haciendo nuestras primeras estimaciones. Lo que es claro es que con el inicio de las ventas el resultado del último trimestre de la compañía será mucho mejor al que hemos tenido hasta el momento. Estimamos ingresos este año de 5,5 millones de euros por las ventas. Aun no podemos calcular los ingresos anuales porque tenemos que determinar los precios con los distintos países y el momento de su comercialización, vamos a ver como empiezan las ventas para tratar de ajustar el presupuesto del próximo año. Ahora estimamos que de los 13.500 nuevos casos de sarcoma de tejido blando que se registran en Europa todos los años, de los cuales entre 4.000 a 5.000 se tratan con cirugía, con lo cual quedan 9.000 pacientes para quimioterapia, nuestro medicamento llegue a 4.000 pacientes.

P: Con la aprobación de Yondelis para Sarcoma de Tejido Blando imagino que la aprobación de Yondelis para ovario será mucho más sencilla. ¿Cuándo piensan presentar el dossier ante la Agencia Europea del Medicamento (EMEA) para su aprobación?

R: Lo presentaremos entre junio y julio. Será un dossier más simplificado, no será necesario incluir la producción, ni los estudios preclínicos ni de seguridad. Sólo debemos demostrar su efectividad. También hemos avanzado significativamente con Yondelis para el cáncer de mama. Y pronto anunciaremos un tema más con Yondelis que dará una gran sorpresa.
Tomado de bolsa5.com